| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由2-甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、4-异丁基2-环已羟基甲基丙烯酸酯形成的亲水性共聚物(alphafilcon A)聚合而成，着淡蓝色， PP盒包装。含水量标称值：66%，屈光度范围：0.00D~-9.00D，柱镜光度范围：-0.75D~-2.75D，柱镜轴：10°~180°。建议镜片更换周期一个月。产品经高温湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于散光及散光兼近视人士(配戴者须符合以下条件)：1)可以遵循使用方法及使用注意事项；2)生活能自理；3)眼部无炎症。 |
| 型号规格 | 月抛型 |
| 注册证编号 | 国械注进20163161582 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA |
| 生产地址 | Unit 424/425,Contact Lens Division,Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland. |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201632215822025年4月15日同意更正产品技术要求相关内容，2021年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2025-04-15 |
| 有效期至 | 2026-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses:
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