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产品名称(中文) 显微外科手术刀
产品名称(英文) Microsurgery Knife
结构及组成/主要组成成分 该产品刀片材料为符合YY 0072及GB/T 1220标准的40Cr13(日本标记为SUS420J2)、30Cr13不锈钢(日本标记为 SUS420J2),或符合YY/T 0294.1标准要求的F号不锈钢(日本标记为GIN5),刀柄为聚碳酸酯。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于显微眼科手术。
注册证编号 国械注进20152163954
注册人名称(中文) 贝印工业株式会社
注册人名称(英文) Kai Industries Co., Ltd.
注册人住所 1110 Oyana Seki City, Gifu 501-3992 Japan
生产地址 1110, Oyana, SekiCity, Gifu, 501-3992
代理人名称 上海贝印贸易有限公司
代理人住所 上海市松江区繁华路155号4幢1楼101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-08-20
有效期至 2030-04-19
变更情况 2018-09-14 “注册人名称:Kai Industries Co, Ltd ”变更为“注册人名称:Kai Industries Co, Ltd 贝印工业株式会社”。 2024-10-24 注册人名称由贝印工业株式会社 Kai Industries Co, Ltd;注册人住所由1110,Oyana, SekiCity, Gifu,501-3992;代理人住所由上海市松江区繁华路155号4幢1楼101 ;变更为:贝印工业株式会社 Kai Industries Co., Ltd.;变更为:1110 Oyana Seki City, Gifu 501-3992 Japan;变更为:上海市松江区繁华路155号4幢1楼101室
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-07-10

显微外科手术刀Microsurgery Knife:

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