产品名称(中文)	动力系统
产品名称(英文)	Smith & Nephew Dyonics Power II Control System
结构及组成/主要组成成分	由动力主机、手柄、脚踏开关组成。具体请见附页。
适用范围/预期用途	与特定手术刀片配合使用时，动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。
型号规格	Dyonics Power II
注册证编号	国械注进20152012747
注册人名称(中文)	美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
注册人名称(英文)	Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所	150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA
生产地址	见附页
代理人名称	施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2023年06月09日同意更正注册证附页页眉内容，2023年05月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期	2023-06-09
有效期至	2030-04-01
变更情况	2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限