产品名称(中文)	关节镜
产品名称(英文)	Smith & Nephew Arthroscope System
结构及组成/主要组成成分	本产品由高清视频内窥镜、视频内窥镜和直视内窥镜组成。
适用范围/预期用途	该产品适用于关节部位的检查和诊断。
注册证编号	国械注进20152063673
注册人名称(中文)	美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
注册人名称(英文)	Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所	150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031, USA
生产地址	130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA; Keltenstraße 1 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称	施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2025-02-14
有效期至	2030-04-02
变更情况	2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 2018-02-12 生产地址变更见附件1，注册产品标准变更见附件2。 2020-08-18 生产地址变更情况请见附件。 2024-11-28 变更对比表详见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限