产品名称(中文)	急救转运呼吸机
产品名称(英文)	Ventilator
结构及组成/主要组成成分	该产品由主机、电池、SD卡、MEDUtrigger、呼吸管路、电源组成。
适用范围/预期用途	该产品可对自主呼吸障碍或自主呼吸机能不全的成人和儿科患者(不含新生儿，体重大于等于3kg)进行有创或无创通气，并可测量呼吸参数，在急救或转运时用于通气支持。
型号规格	MEDUMAT Standard 2
注册证编号	国械注进20153081989
注册人名称(中文)	维曼急救医疗科技两合有限责任公司
注册人名称(英文)	WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG
注册人住所	Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
生产地址	Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
代理人名称	维曼（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人住所	上海市长宁区宣化路28号1501-1502室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2024-10-21
有效期至	2030-04-23
变更情况	2018-08-21 “代理人住所:上海市长宁区延安西路 1538 号11 幢 1 楼 3 室;注册人名称:WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG”变更为“代理人住所:上海市长宁区宣化路28号1501-1502室;注册人名称:WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG维曼急救医疗科技两合有限责任公司”。 2020-01-03 生产地址由:“Frohbösestr. 12, 22525 Hamburg, Deutschland; ” 变更为:“Siebenstücken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany ”；注册人住所由:“Frohbösestr. 12, 22525 Hamburg, Deutschland;” 变更为:“Frohbösestraβe 12, 22525 Hamburg, Germany”。 2022-01-07 详见变更对比表的附页。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限