| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸三(三甲基甲硅烷氧基)丙酯、单甲基丙烯酰氧基丙基封端的聚二甲基硅氧烷、甲基丙烯酸-2-羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、N，N-二甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸异冰片酯、甲基丙烯酰氧基丙基封端的聚二甲基硅氧烷、四甘醇二甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂等聚合而成，添加着色剂。聚丙烯盒包装，含水量标称值：60%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1天。产品经湿热灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | SiHy |
| 注册证编号 | 国械注许20253160006 |
| 注册人名称(中文) | 望隼科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇仁义街5号苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
| 代理人名称 | 江苏视准医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-25 |
| 有效期至 | 2030-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
