| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BLUEDIAMOND Abutment and Component |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由八角基台、复合基台、复合角度基台、复合角度基台螺丝、复合基台携带器组成。基台及螺丝为符合GB/T 13810的TC4ELI，套装中携带器材质为POM或符合ASTM F899的S30300不锈钢。部分型号产品表面经过阳极氧化处理，产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170149 |
| 注册人名称(中文) | 韩国美格真种植体有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 45, Secheon-ro 7-gil,Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheon-ro 7-gil,Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-25 |
| 有效期至 | 2030-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及配件BLUEDIAMOND Abutment and Component:
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