| 产品名称(中文) | 电子大肠内窥镜ビデオ大腸スコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、先端橡皮帽(OE-A59)和连接器(PVE)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i7010配合使用，可通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 |
| 型号规格 | EC-3890FZi、EC-3890MZi |
| 注册证编号 | 国械注进20172060677 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2024年12月12日同意增加生产地址相关内容，2024年11月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-12-12 |
| 有效期至 | 2030-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子大肠内窥镜ビデオ大腸スコープ:
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