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罗通定片

【药品名称】
通用名称: 罗通定片
英文名称: Rotundin Tablets
【成分】
本品主要成份为:罗通定。其化学名称为:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6H-二苯并[α,g]喹嗪。
化学结构式:
分子式:C21H25NO4
分子量:355.43
【性状】
本品为白色至微黄色片。
【适应症】
镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛(如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛)、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。
镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服,成人常用量:一次30~60mg(1~2片),一日3次。
【不良反应】
常用剂量下不良反应较轻,较长期应用也不致成瘾。偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。用于镇痛时,部分病人出现嗜睡。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。
【注意事项】
1.罗通定,又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.用于镇痛时,临床较多见病人出现嗜睡状态,因而驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用,运动员应用本品应慎重。
4.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
5.本品虽为非成瘾性镇痛药,但具有一定的耐受性。
6.据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应,故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时,应慎重,必要时适当调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡,严重者可致呼吸抑制。
【药物过量】
大剂量应用本品,对呼吸中枢有抑制作用,并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,输液、扩容改善微循环,对症处理锥体外系统症状。
【药理毒理】
本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶,强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用,亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好,对急性锐痛(如手术后疼痛,创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时,可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明,可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。
【药代动力学】
本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多,肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降,脂肪中含量却增加,显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明,本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,2小时后低于血中含量。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-06-26
发布