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安乃近片
核准日期： 2010-01-27
修改日期： 2020-08-12
通用名称: 安乃近片
英文名称: Metamizole Sodium Tablets
【成分】 本品主要成份为安乃近。
化学名称：[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。
化学结构式：
分子式：C13H16N3NaO4S·H2O
分子量：351.36
化学名称：[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。
化学结构式：
分子式：C13H16N3NaO4S·H2O
分子量：351.36
【性状】 本品为白色或几乎白色片。
【适应症】 用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 口服，成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次。应从最低有效剂量开始使用。
【不良反应】 1.皮肤损害：本品皮疹报道较多，如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等，有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。
2.胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等，有出血性坏死性肠炎的报道。
3.全身性损害：本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿，还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降，严重者出现过敏性休克，甚至导致死亡。
4.血液系统损害：本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。
5.泌尿系统损害：本品可引起血尿、肾功能异常，有急性肾功能衰竭的报道。
6.其他：可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状，有肝细胞损害、肝酶升高的报道，退热时可出现大汗和虚脱。
2.胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等，有出血性坏死性肠炎的报道。
3.全身性损害：本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿，还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降，严重者出现过敏性休克，甚至导致死亡。
4.血液系统损害：本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。
5.泌尿系统损害：本品可引起血尿、肾功能异常，有急性肾功能衰竭的报道。
6.其他：可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状，有肝细胞损害、肝酶升高的报道，退热时可出现大汗和虚脱。
【禁忌】 1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
2.妊娠晚期妇女禁用。
3.18岁以下青少年儿童禁用。
2.妊娠晚期妇女禁用。
3.18岁以下青少年儿童禁用。
【注意事项】 (1)本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。
(2)本品引起的皮肤损害多见，严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。
(3)本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状，甚至导致死亡。
(4)本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急，可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2～3天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。
(5)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
(6)本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
(7)本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。
(2)本品引起的皮肤损害多见，严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。
(3)本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状，甚至导致死亡。
(4)本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急，可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2～3天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。
(5)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
(6)本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
(7)本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。
2.安乃近的代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。
2.安乃近的代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】 本品禁用于18岁以下青少年儿童。
【老年用药】 慎用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】 口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，T1/2约1～4小时。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
