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法莫替丁氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称: 法莫替丁氯化钠注射液

英文名称: Famotidine and Sodium Chloride Injection

【成分】

化学名称：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺

分子式：C₈H₁₅N₇O₂S₃

分子量：337.43

辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血、卓-艾氏综合症；预防侵袭性应激反应（各种大手术，如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等）引起的上消化道出血。

【规格】暂无权限

【用法用量】

缓慢静滴 20 mg（1 瓶），每日 2 次（间隔 12 小时），疗程五天。一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

【不良反应】

少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为 4.7%、1.3%、1.2% 和 1.7%。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

（1）本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。

（2）有肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。

【儿童用药】

对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。

【老年用药】

本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度畜积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。

【药物相互作用】

本品不与肝脏细胞色素 P450 酶作用，故不影响其它药物代谢。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为 H₂受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日 2 次、一次 20 mg 的剂量给予本品 1-2 个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日 2 次、一次 20 ml 的剂量给予本品 4 周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

【药代动力学】

（1）本品在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要自肾脏排泄，胆汁排泄量小，也可自乳汁中排出。在人体内代谢半衰期为 3 小时。

（2）本品不抑制肝药物代谢酶，因此不影响茶碱、苯妥英钠、华法林及地西泮等的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。

【包装】暂无权限

【有效期】暂定18个月。

【执行标准】暂无权限

【批准文号】暂无权限

【生产企业】暂无权限

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