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玻璃酸钠滴眼液
核准日期： 2014-01-07
修改日期： 2014-05-05
通用名称: 玻璃酸钠滴眼液
英文名称: Sodium Hyaluronate Eye Drops
【成分】
本品主要成份为玻璃酸钠。
化学名称：(1→4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。
化学结构式:
分子式:(C14H20NNaO11)n
【性状】 本品为无色澄明的黏稠液体。
【适应症】
用于干燥综合症（Sjǒgren’s syndrome）、史蒂文斯-约翰逊综合症（Stevens-Johnson syndrome）、干眼症（dry eye）等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等）所致的角结膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和史蒂文斯-约翰逊综合症需长期用药的患者。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
一次1滴，一日5～6次，可根据症状适当增减。
【不良反应】
本品未实施使用结果调查等明确不良反应发生率的调查。
| 发生率不明 | |
| 过敏症注） | 眼睑炎、眼睑皮肤炎 |
| 眼注） | s瘙痒症、刺激感、结膜炎、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜损伤、异物感、分泌物、眼痛 |
注）发生时，应采用中止给药等适当处置。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
仅限滴眼使用。滴眼时，应注意药瓶前端不要直接接触眼睛，滴眼后应盖紧瓶盖。配戴软性隐形眼镜时不应使用本品。
【药物相互作用】
无可参考文献。
【药理毒理】
玻璃酸钠为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。此外，玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。
【药代动力学】
以14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后，0.5h即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性，在结膜的放射性最强，在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中则检不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第1天给予0.1%玻璃酸钠滴眼液滴眼，第2天改用0.5%玻璃酸钠滴眼液滴眼，1次1滴，每天5次，第3～9天继续用玻璃酸钠滴眼液滴眼，每天13次，连续7天滴眼。于开始滴眼前、第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度，均在检出限（10μg/ml）以下，与滴眼前无异。
【贮藏】 密闭，室温保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
