低分子量肝素钠注射液

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

临床研究中的不良反应
在入组 1273 例患者使用肝素钠的两个 Phase Ⅲ研究中(COLUMBUS 和 CORTES)中的不良反应的发生率大于 1%(见下表)。考虑到这些不良反应事件有些可能与使用肝素钠有关，有些无因果关系，所以按照人体系统分类、发生的频率排序。按惯例：频率的普通是指(>1/100,<1/10)。
人体系统 发生频率 主要症状
神经系统异常 普通 头痛
血管异常 普通 血肿，血栓形成
呼吸系统，胸和纵隔异常 普通 鼻出血
消化系统 普通 便秘
肌肉骨骼系统，及相关组织的异常 普通 极度疼痛
全身症状，注射部位异常 普通 发热，注射部位出血
试验室检查 普通 肝功能异常
出血 为剂量依赖性副反应，特别是皮肤、粘膜、伤口、胃肠道和泌尿生殖系统出血。
血小板减少症 偶见轻度血小板减少症。伴随极少见的消耗性凝血病和注射部位栓塞和/或血栓形成和/或注射部位的皮肤坏死，可能发生严重血小板减少症。
化验指标 可见血清转氨酶(ALT、AST、γ-GT)、乳酸脱氢酶(LDH)和脂酶升高。停药后可逆转，无临床意义。
过敏反应 过敏反应罕见。但发生时可能伴随下列症状：恶心、头痛、发热、肢体痛、荨麻疹、呕吐、瘙痒、呼吸困难、气管痉挛和低血压。曾用过本品和/或肝素者更需密切观察过敏反应。
骨质疏松 长时间(数月)使用肝素者可能产生骨质疏松尤其是在易患人群。但在临床试验证实本品导致骨质疏松的危险比普通肝素低 5～7 倍。
代谢紊乱 醛固酮减少症伴高钾血症和代谢性酸中毒极罕见，多发生于肾功能不全和糖尿病患者。
局部反应 偶见注射部位出现硬结、发红、变色和小血肿。

1、出血性体质、未经控制的动脉性高血压、近期有胃肠活动性溃疡和出血的病人慎用本品。
2、本品在老年和肾功能不全病人的清除延迟，需谨慎用药。
3、用药期间推荐定期检查全血计数，包括血小板计数。
4、用升血钾药、口服抗凝药、阿司匹林和头孢类抗生素时，必须临床密切监测。
5、有肝素诱导的血小板减少症病史者高度慎用本品。
6、因各肝素和其它低分子肝素的制造过程、分子量分布、抗 Xa 和抗Ⅱa 活性、单位和剂量均不同，本品的剂量不可与高分子肝素和其他低分子肝素进行单位间换算。请注意一定要遵从各自产品使用时特别指导。
7、对驾驶和机械操作能力没有影响。
8、腰麻和硬膜外麻醉不能使用治疗剂量的瑞肝素钠；预防剂量的瑞肝素钠应该在插管或拔管间隔 12 小时后使用。(至少 6 到 8 小时)

安全性和有效性尚不确定。

本品合用非甾体抗炎药、水杨酸盐、口服抗凝血药、影响血小板功能药或扩容药(右旋糖酐)需慎重，警惕潜在的出血危险。

药理作用：
低分子肝素钠由猪小肠粘膜水溶液中提取出来的肝素钠片段组成。在低分子量肝素的大量生物效应中，它的抗凝效应在临床中最为重要。
作为直接作用的抗凝血剂，本品在凝血的各个阶段发挥作用。在低分子量肝素中，它的抗血栓和抗凝血效应彼此独立。由于对 Xa 因子活性显著的抑制作用及相对较弱的抗Ⅱa 因子活性，低分子量肝素在凝血的早期阶段有最大活性。在体外，本品的抗 Xa 活性和抗Ⅱa 活性比值为 3.6～6.1(非分解肝素的比值为 1)，导致其有更显著和持久的抗血栓效应及相对标准肝素较弱的抗凝血效应。临床研究还发现本品比标准肝素更少引发出血反应。