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注射用胸腺肽
核准日期： 2007-07-13
通用名称: 注射用胸腺肽
英文名称: Thymopolypeptides for Injection
【成分】
本品主要成份为胸腺素α1及其他小分子多肽，系健康小牛胸腺的提取物，分子量小于10000道尔顿。辅料中含有氯化钠，右旋糖酐40。
【性状】 本品为类白色或微黄色冻干品。
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：
1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等。
2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等。
3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等。
4.各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用。
5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等。
6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等。
7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等。
8.老年性早衰、妇女更年期综合症等。
9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等。
10.儿童先天性免疫缺陷症等。
1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等。
2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等。
3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等。
4.各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用。
5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等。
6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等。
7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等。
8.老年性早衰、妇女更年期综合症等。
9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等。
10.儿童先天性免疫缺陷症等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
皮下或肌肉注射。一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注。一次20～80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。
2．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
3.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.本品不宜与其它药物混合在同一管道内注射。
2．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
3.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.本品不宜与其它药物混合在同一管道内注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 密闭，于20℃以下凉暗干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
