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复方盐酸利多卡因注射液
核准日期： 2007-03-26
修改日期： 2008-08-01;2012-06-04;2013-08-15;2013-12-31;2014-06-12
通用名称: 复方盐酸利多卡因注射液
英文名称: Compound Lidocaine Hydrochloride Injection
商品名称: 克泽普
【成分】
本品为复方制剂，其组份为：每支(5ml)含盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg或每支(10ml)含盐酸利多卡因80mg、薄荷脑13mg。
辅料为：甘油、乙醇、聚山梨酯80。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
1.手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml-20ml。
2.术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下，一般用量5ml-20ml。
注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。
【不良反应】
1.如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。
2.个别病人注射后发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。
3.极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。
【禁忌】
1.对局部麻醉剂过敏者禁用。
2.严禁注入血管、椎管内。
【注意事项】
1.乙醇过敏者慎用。
2.局部严重感染者慎用。
3.本品遇冷可能有结晶析出，可置室温中使用溶解，溶解后可再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
利多卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细胞无法产生扩布性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。
利多卡因是中效局麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1-2小时。薄荷脑是长效局麻药，动物实验表明其局麻药效果可维持48-240小时。本注射液溶媒中含适量甘油，其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度；乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合。各组分相互协同，使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】 遮光、冷暗处(2-10℃、避光)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
