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盐酸雷尼替丁胶囊
通用名称: 盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称: Ranitidine Hydrochloride Capsules
【成分】
盐酸雷尼替丁
【性状】
本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症】
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服，一次 150 mg（一次 1 粒），一日 2 次，或一次 300 mg（一次 2 粒），睡前 1 次。
维持治疗：口服，一次 150 mg（一次 1 粒），每晚 1 次。
严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次 75 mg（一次半粒），一日 2 次。
治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日 600～1200 mg（一日 4 粒～8 粒）。
【不良反应】
常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成 N-亚硝基化合物。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。
对肝脏有一定毒性，但停药后即可恢复。
肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
肝、肾功能不全患者慎用。
男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
可降低维生素 B12的吸收，长期使用，可致 B12缺乏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
8岁以下小儿禁用。
【老年用药】
老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
【药物相互作用】
与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
与抗凝血药、抗癫痫药配伍用时，要比西咪替丁为安全。
与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
【药物过量】
大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
据文献报道：雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与 H2受体结合的作用。抑制胃酸作用较西咪替丁强 5 倍～12 倍。因此为强效的 H2受体阻滞剂。
【药代动力学】
据文献报道：口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为 50%，血药浓度达峰时间（tmax）1～2 小时，血浆蛋白结合率为 15%±3%，有效血浓度为 100 ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为 1.1～1.9 L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的 1/30～1/20。
30% 经肝脏代谢，其代谢产物有 N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50% 以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为 2～3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
