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盐酸二甲双胍片
通用名称: 盐酸二甲双胍片
英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets
【成分】
盐酸二甲双胍
【性状】
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。成人开始一次 1 片，一日 2-3 次，以后根据疗效逐渐加量，一般一日量 4-6 片，最多一日不超过 8 片。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
可减少肠道吸收维生素 B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用：
2 型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过 1.5 mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
静脉肾盂造影或动脉造影前。
酗酒者。
严重心、肺病患者。
维生素 B12、叶酸和铁缺乏的患者。
全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。
用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
老年患者（＞65 岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【药物相互作用】
与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。
西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为降血糖药。本品可降低 2 型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc 可下降 1%~2%,本品降血糖的机制可能是：
增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；
增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；
抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；
抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；
抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。
【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为 0.9～2.6 小时，生物利用度为 50%～60%。口服二甲双胍 0.5 g 后 2 小时，其血浆浓度达峰值，近 2 μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的 10～100 倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的 2 倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为 1.7～4.5 小时，12 小时内 90% 被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【贮藏】 密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
