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紫杉醇注射液

【药品名称】

通用名称: 紫杉醇注射液

英文名称: Paclitaxel Injection

【成分】

本品主要成份为紫杉醇，其化学名称为：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。

分子式：C₄₇H₅₁NO₁₄

分子量：853.92

【性状】

本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

【适应症】

卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。

【规格】暂无权限

【用法用量】

为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前 12 小时和 6 小时均分别口服地塞米松 20 mg，治疗前 30～60 分钟肌注或口服苯海拉明 50 mg，静注西咪替丁 300 mg 或雷尼替丁 50 mg。

单药剂量为 135～200 mg/m²，在粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持下，剂量可达 250 mg/m²。

将紫杉醇用生理盐水、5% 葡萄糖或 5% 葡萄糖生理盐水稀释成 0.3～1.2 mg/ml 溶液，静滴 3 小时。联合用药剂量为 135～175 mg/m²，3～4 周重复。

【不良反应】

过敏反应：发生率为 39%，其中严重过敏反应发生率为 2%。多数为Ⅰ型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的 10 分钟。
骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后 8～10 日。严重中性粒细胞减少发生率为 47%，严重的血小板降低发生率为 5%。贫血较常见。
神经毒性：周围神经病变发生率为 62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为 6%。
心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。30% 有心电图异常改变。
肌肉关节疼痛：发生率为 55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为 59%，43% 和 39%，一般为轻和中度。
肝脏毒性：有 ALT，AST 和 AKP 升高。
脱发：发生率为 80%。
局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

【禁忌】

禁用于：

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素 P450-3A4 酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。
与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约 1.5 倍。临床试验证明二者合用效果较好。
顺铂可使本药的清除率降低约 1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。
与阿霉素合用，研究表明先给本药 24 小时持续滴注，再给阿霉素 48 小时持续滴注，可明显降低阿霉素的清除率，加重中性粒细胞减少和口腔炎。
使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。
酮康唑可抑制本药的代谢。
磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素 P450 而降低本药作用。
使用本药时接种活疫苗（如轮状病毒疫苗），可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。