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氧氟沙星氯化钠注射液

【药品名称】
英文名称: Ofloxacin and Sodium Chloride Injection
【成分】

氧氟沙星氯化钠

本品主要成份为氧氟沙星。
【性状】
本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】

适用于敏感菌引起的:

  1. 泌尿生殖系统感染:包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

  2. 呼吸道感染:包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

  3. 胃肠道感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

  4. 伤寒。

  5. 骨和关节感染。

  6. 皮肤软组织感染。

  7. 败血症等全身感染。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

静脉滴注。

成人常用量:

  1. 支气管感染、肺部感染:一次 0.3 g,一日 2 次,疗程为 7~14 日。

  2. 急性单纯性下尿路感染:一次 0.2 g,一日 2 次,疗程为 5~7 日;复杂性尿路感染:一次 0.2 g,一日 2 次,疗程为 10~14 日。

  3. 前列腺炎:一次 0.3 g,一日 2 次,疗程为 6 周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次 0.3 g,一日 2 次,疗程为 7~14 日。

  4. 单纯性淋病:一次 0.4 g,单剂量。

  5. 伤寒:一次 0.3 g,一日 2 次,疗程为 10~14 日。

铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次 0.4 g,一日 2 次。
【不良反应】
  1. 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

  2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

  3. 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

  4. 偶可发生:

    1. 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
    2. 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
    3. 静脉炎。
    4. 结晶尿,多见于高剂量应用时。
    5. 关节疼痛。
  5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
  1. 本品每 0.2 g 静脉滴注时间不得少于 30 分钟。

  2. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

  3. 本品大剂量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持 24 小时排尿量在 1200 ml 以上。

  4. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

  5. 应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

  6. 肝功能严重减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女需暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴儿及 18 岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于 18 岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
  1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

  2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素 P450 结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

  3. 本品与环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

  4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

  5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约 50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

  6. 本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感的葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位,抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
本品给药后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。蛋白结合率为 20%-25%。本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量,给药后 24 小时和 48 小时内累积排出量分别为给药量的 1.6% 和 3.9%。本品也可通过乳汁分泌。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-06-12
发布