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低分子量肝素钠注射液
通用名称: 低分子量肝素钠注射液
英文名称: Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection
商品名称: 赛络喜平
【成分】
本品主要成份为：平均分子量低于 8000 的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
抗凝血、抗血栓形成药，用于血液透析或血液过滤时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
用法：皮下注射和静脉注射。
用量：剂量单位以抗 Xa 因子活性单位(ant i-XaIU)计算，血液透析、血液灌流。
单次剂量：常规治疗病人，静脉快速注射 70--80anti-XaIU/公斤体重。
连续剂量：初次急性病人，开始前静脉快速注射 30-40anti-XaIU，公斤体重，继以静脉输注每小时 10--15anti-XaIU/公斤体重。
有出血危险的危重病人，开始前静脉快速注射 10-15anti-XaIU/公斤体重，继以静脉输注每小时 5anti-XaIU/公斤体重。
特殊情况（如体重 ＞ 60 公斤，病人体重减轻/增加或血液状态改变）剂量应根据需要个体化调整。
【不良反应】
偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】
不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。 硬膜外麻醉方式者术前 2 至 4 小时慎用。
下列情况慎用：有过敏史者,有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗 Xa 因子活性测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初 3 个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险，须慎用。
【儿童用药】
目前未见本品用于儿童的报道。
【老年用药】
由于 60 岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。
【药物相互作用】
本品与非甾体类抗炎药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
【药物过量】
可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用，1 mg 盐酸鱼精蛋白中和 100anti-XaIU 本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗 FXa 活性。
【药理毒理】
本品具有持久的抗血栓形成作用，是预防和治疗血栓栓塞性疾病的药品。本品经家免静脉给药后，七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验，表明本品具有抗凝、抗血栓形成作用，与肝素一样，本品首先与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其复合物结合，加强抗凝血酶 III 对凝血酶和 Xa 因子的灭活，然而低分子肝素由于分子链较短，没有与凝血酶结合的部位，不能加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶的灭活，表现出抗 Xa 因子活性强，对凝血酶影响小。
本品与肝素相比，抗 Xa 因子活性高于肝素，而延长活化部分凝血酶原时间(APTT)的作用不明显，因而抗 Xa/APTT 的比值比肝素大，且低分子肝素对 Xa 因子作用的维持时间大于对 APTT 所产生影响的时间。本品质量检验结果表明：抗 Xa 活性/抗Ⅱ a 活性比值为 3-4，大干普通肝素(1：1)，所以，引起出血的可能性小于肝素，同时，本品能促进血管 t-PA 的释放，发挥纤溶作用，能与血管内皮细胞结合，保护内皮细胞，增强抗栓作用，对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。
【药代动力学】
本品皮下注射吸收快，生物利用度 80%-90%，大于普通肝素(15%-25%)。在肝、肾聚积比普通肝素少，半衰期与 Fragmin 相似。按临床验证结果，本品静脉注射在慢性肾衰、接受血液透析患者的半衰期(T1/2)为 4-5 小时，比肝素显著长（3-4 倍）。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
