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玻璃酸钠注射液
核准日期： 2007-05-28
修改日期： 2011-03-24;2011-08-15;2011-09-15;2011-09-22;2017-04-12;2017-11-10;2018-03-26;2018-04-11;2020-05-20;2022-07-26
通用名称: 玻璃酸钠注射液
【成分】 本品主要成分名称为：玻璃酸钠
本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
化学名称为：(1→4)-O-ß-D-葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-ß-D-葡萄糖。
结构式：
分子式：(C14H20NO11Na)n
分子量：60万-150万
本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
化学名称为：(1→4)-O-ß-D-葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-ß-D-葡萄糖。
结构式：
分子式：(C14H20NO11Na)n
分子量：60万-150万
【性状】 本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症】 膝关节退行性骨关节炎。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 用法：关节腔注射给药。
用量：一次2.5ml(25mg)，一周一次。4-5周为一个疗程。
用量：一次2.5ml(25mg)，一周一次。4-5周为一个疗程。
【不良反应】 个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。
【禁忌】 下列情况禁用：
1、对本品中任何成分过敏者；
2、关节急性感染性炎症。
1、对本品中任何成分过敏者；
2、关节急性感染性炎症。
【注意事项】 1、仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位(软组织、滑膜、韧带)易引起疼痛或局部肿胀。
2、本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。
3、有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。
2、本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。
3、有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 使用本品的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】 使用本品的安全有效性尚未确立。
【老年用药】 使用本品的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】 本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
【药物过量】 无药物过量报道。
【药理毒理】 玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。
【药代动力学】 据文献资料：玻璃酸钠注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，此时在血浆的浓度达到峰值，而且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。
【贮藏】 遮光，密封，30℃以下，避免冻结。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
