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注射用多种维生素(12)
核准日期： 2008-05-15
修改日期： 2011-05-05
通用名称: 注射用多种维生素(12)
英文名称: Multivitamin for Injection (12)
商品名称: 施尼维他/Cernevit
【成分】
本品为复方制剂，其组份为：
辅料：甘氨胆酸—大豆磷脂—甘氨酸—氢氧化钠—盐酸，1N/支
【性状】
本品为橙黄色的块状物。
【适应症】
根据成人及 11 岁以上儿童每日摄取维生素的需求量，适用于当口服营养禁忌、不能或不足(营养不良、吸收不良、胃肠外营养……)，需要通过注射补充维生素的患者。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
●成人及 11 岁以上儿童：1 支/天。
●特殊剂量：
对营养需求增加的病例(如严重烧伤)，施尼维他可按每日给药量的 2 至 3 倍给药。
用法说明：
通过静脉或肌肉注射，或输注。
●用于输注或静脉注射：
输注前即刻用 5 ml 的注射用水溶解瓶内内容物。
通过静脉缓慢注射。
*施尼维他可与那些已事先确定具有可兼容性及稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸、电解质的营养混合物混合使用。
●用于肌肉注射：注射前即刻用 2.5 ml 的注射用水溶解瓶内内容物。
【不良反应】
●由于本品含有硫胺(维生素 B1)，在某些潜在过敏症的患者可见过敏反应(参见注意事项)。
●通过肌肉注射的病例可能会出现注射部位疼痛。对这些病例建议采用缓慢静脉注射或深层肌肉注射。
●有活动型炎症性小肠结肠炎的患者，部分患者可见有转氨酶升高，建议对这些患者监控转氨酶水平。
【禁忌】
●已知对本品任一成份过敏者。
●已存在的维生素过多症。
●已存在的维生素过多症。
【注意事项】
警告：
施尼维他不含维生素 K，如需要应单独给药。
使用注意事项：
●对显示硫胺(维生素 B1)不耐受症状的患者不可注射本品。
●有活动型炎症性小肠结肠炎的患者，部分患者可见有转氨酶升高，建议对这些患者监控转氨酶水平。
●由于本品含有甘氨胆酸，对有肝性黄疸或明显生物学胆汁郁积的患者同时又需长期重复给药，要求密切监测其肝功能。
●由于本品含脂溶性维生素(A、D、E)，对已通过其它来源摄入维生素 A、D 或 E 或肾功能不全的患者，施尼维他需谨慎给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于缺乏研究，建议在怀孕期间不要输注施尼维他。
【药物相互作用】
禁止联合使用(由于含有吡哆醇)。
左旋多巴
当不与外周多巴脱羧抑制剂使用时，抑制左旋多巴的效果。对缺乏多巴脱羧抑制剂的患者，避免摄入任何吡哆醇。
联合使用需特别注意的要求(由于含有叶酸)
苯巴比妥、苯妥英、扑米酮
●叶酸作为协同因素之一，通过增加肝脏的代谢，降低抗痉挛诱导酶的血浆浓度。
●在补充叶酸期间和停止服药后，进行临床监测和最后血浆水平监测。如果需要，调整抗癫痫药物剂量。
【药物过量】
维生素 A 过量给药会导致以下症状：
急性(超过 150000IU 剂量)
●临床症状：胃肠道紊乱、头痛、颅内高压(在婴幼儿可见囟门隆起)、视神经乳头水肿、精神失常、易怒、惊厥、迟发性脱皮。
慢性(慢性毒性的危险发生在某些非维生素 A 缺乏的长期超生理剂量补充的患者。)
●临床症状：肝功能不全、颅内高压、长骨皮层增厚和早熟性骨骺融合、头痛、搔痒、呕吐、黏膜干燥。这些诊断一般基于存在虚弱或在肢体末端皮下肿胀性疼痛。X 线显示尺骨、腓骨、锁骨和肋骨骨干的骨膜增厚。
采取措施：停止给药，减少钙摄入，增加利尿及再水化。
【药理毒理】
施尼维他含有除维生素 K 外，为成人及 11 岁以上儿童新陈代谢所必需的 9 种水溶性维生素和 3 种脂溶性维生素。施尼维他的组成成份符合 AMA(美国医药协会)，并被 FDA 所接收推荐的限量。
由于一个名为混合细胞的生理学赋形剂的存在，施尼维他可直接通过静脉或肌肉注射。
由于一个名为混合细胞的生理学赋形剂的存在，施尼维他可直接通过静脉或肌肉注射。
【药代动力学】
无相关资料。
【贮藏】 不超过 25 ℃ 保存。保存于外箱中。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。混合后的溶液应立即使用。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
