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注射用胸腺五肽

【药品名称】
通用名称: 注射用胸腺五肽
英文名称: Thymopentin for Injection
【成分】
本品主要成份为:胸腺五肽。

化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。

【性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
(1)用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。

(2)各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。

(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。

(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。

(5)肿瘤的辅助治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌肉注射,用前加灭菌注射用水 1 ml 溶解;或溶于 250 ml 0.9% 氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次 1 mg,一日 1~2 次,15~30 日为一个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)本品耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌】
对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
(1)本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

(3)18 岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】
18 岁以下患者慎用。儿童使用本品的安全性尚未确立。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫功能有协同作用。

(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。

(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。
【药理毒理】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进 T 淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节 T 淋巴细胞的比例,使 CD4 + /CD8 + 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的 T 淋巴细胞成熟,增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素 2 和白介素 3)的分泌,增加 T 细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对 T 辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响 NK 前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 密闭,在凉暗处(避光并不超过 20 ℃ )保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-06-05
发布