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甲硝唑凝胶
通用名称: 甲硝唑凝胶
英文名称: Metronidazole Gel
【成分】
本品主要成份为甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【性状】 本品为无色至淡黄色均匀凝胶。
【适应症】
局部外用治疗酒渣鼻的丘疹、脓疱及红斑。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
清洁患处后，涂一薄层本品，擦匀，每日早、晚各用药一次。应在三周之内产生疗效。临床研究显示，继续治疗至9周效果更佳。患者使用本品后可使用化妆品。
【不良反应】
1.使用本品可能会导致不同程度的不适感，如皮肤刺激、瘙痒及烧灼感。
2.少数患者（〈2%〉出现不良反应，包括因用药部位离眼部过近而产生刺激性流泪，暂时发红、轻度干燥、烧灼感及皮肤刺激。
3.极少数患者使用本品后有可能出现接触性湿疹或荨麻疹。
2.少数患者（〈2%〉出现不良反应，包括因用药部位离眼部过近而产生刺激性流泪，暂时发红、轻度干燥、烧灼感及皮肤刺激。
3.极少数患者使用本品后有可能出现接触性湿疹或荨麻疹。
【禁忌】
对本品任一成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.避免用药部位暴露于紫外光或阳光下。
2.请勿将本品涂抹于眼部周围，若不慎将本品涂于眼部，应立即用水洗净。
3.如果局部用药后无法耐受，应暂时或长期停药。
4.涂药后请洗手。
2.请勿将本品涂抹于眼部周围，若不慎将本品涂于眼部，应立即用水洗净。
3.如果局部用药后无法耐受，应暂时或长期停药。
4.涂药后请洗手。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物实验表明甲硝唑没有致畸作用。
2.尚无孕妇使用本品的资料，因甲硝唑可通过胎盘屏障迅速进入胎儿血循环，孕妇应避免使用本品。由于本品可通过乳汁分泌，因此，哺育期妇女请勿使用本品。
2.尚无孕妇使用本品的资料，因甲硝唑可通过胎盘屏障迅速进入胎儿血循环，孕妇应避免使用本品。由于本品可通过乳汁分泌，因此，哺育期妇女请勿使用本品。
【药物相互作用】
由于局部外用导致的系统吸收很低，所以几乎不会产生药物相互作用。但对正在接受抗凝治疗的患者应避免使用本品。口服甲硝唑会加强双香豆素及华法令的抗凝效果，延长凝血酶原时间。另外，应注意可能会观测到甲硝唑和以下药物的相互作用。—双硫仑 —乙醇（安塔布司作用）
【药物过量】
尚无人体过时用药的经验。当白化鼠口服本品剂量超过5g/Kg时，可产生中毒反应。
【药理毒理】
甲硝唑是一种抗寄生物及抗菌药，有效作用于多种病源微生物。虽然本品减轻酒渣鼻炎性损害的机制尚不清楚，但近期研究显示本品作用与其抗菌及抗炎作用有关。
在对小鼠及大鼠的研究中，长期口服甲硝唑有致癌作用，但是甲硝唑对田鼠无致癌作用。甲硝唑凝胶未进行致癌试验。本品外用的血药浓度较低，长期外用甲硝唑凝胶后，尚未在人体内发现致癌作用。
体外试验时，甲硝唑对细菌有致突变作用，但在哺乳动物体内试验中，未发现甲硝唑有基因毒性。
在对小鼠及大鼠的研究中，长期口服甲硝唑有致癌作用，但是甲硝唑对田鼠无致癌作用。甲硝唑凝胶未进行致癌试验。本品外用的血药浓度较低，长期外用甲硝唑凝胶后，尚未在人体内发现致癌作用。
体外试验时，甲硝唑对细菌有致突变作用，但在哺乳动物体内试验中，未发现甲硝唑有基因毒性。
【药代动力学】
在由12名健康受试者进行的试验中，将1克本品单独局部外用涂于面部，6～24小时后平均血清甲硝唑浓度为32.9ng/ml（范围：14.8～54.4ng/ml），此值小于相同健康受试者单独口服250mg甲硝唑片0.25～4小时后测出的血清甲硝唑浓度（平均最大血清浓度Cmax=7245ng/ml，范围：4270～13970ng/ml）的1%。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
