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复方氨基酸注射液(18AA-V)

核准日期: 2007-03-19
修改日期: 2012-08-28
【药品名称】
英文名称: Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅴ)
【成分】
本品为复方制剂,其组分为:1000ml含总氨基酸32.24g
盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)……………………………………………………………2.89g
盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)………………………………………………………2.46g
亮氨酸(C6H13NO2)…………………………………………………………………………3.79g
异亮氨酸(C6H13NO2)………………………………………………………………………1.70g
盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)……………………………………………………………3.33g
苯丙氨酸(C9H11NO2)………………………………………………………………………2.83g
苏氨酸(C4H9NO3)…………………………………………………………………………1.97g
缬氨酸(C5H11NO2)…………………………………………………………………………1.36g
甲硫氨酸(C5H11NO2S)……………………………………………………………………1.06g
色氨酸(C11H12N2O2)………………………………………………………………………0.39g
甘氨酸(C2H5NO2)…………………………………………………………………………3.24g
丙氨酸(C3H7NO2)…………………………………………………………………………1.88g
脯氨酸(C5H9NO2)…………………………………………………………………………1.00g
酪氨酸(C9H11NO3)…………………………………………………………………………0.11g
丝氨酸(C3H7NO3)…………………………………………………………………………0.67g
门冬氨酸(C4H7NO4)………………………………………………………………………1.15g
盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)……………………………………………………0.44g
谷氨酸(C5H9NO4)…………………………………………………………………………1.97g
木糖醇……………………………………………………………………………………50g
辅料为亚硫酸氢钠、注射用水。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
氨基酸类药。用于营养不良,低蛋白血症及外科手术前后。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
营养不良、低蛋白血症:一次缓慢静脉滴注500ml,或遵医嘱。外科手术前后:一次缓慢静脉滴注1500ml,或遵医嘱。按30~40滴/分钟,老年患者及重病者应根据年龄、症状、体重调整,减慢滴速。每日输入木糖醇的量不得高于100g(相当于本品2000ml)。
【不良反应】
1.过敏性:象疹样的过敏反应,症状较少,如发生应停止用药。
2.消化系统:偶有恶心、呕吐等症状发生。
3.心血管系统:偶有心闷、心悸等症状发生。
4.长期输注可能引起代谢性酸中毒。偶可影响肝及肾功能。
5.其他:偶有发冷、发热、或头痛等一般反应。
【禁忌】
1.下列患者不得使用本品:
(1)肝昏迷或有这种可能的患者。
(2)严重肾功能不全者或血氮过多者。
(3)氨基酸代谢异常的患者。
2.下列患者慎用:
(1)患有严重酸中毒者。
(2)患有充血性心脏衰竭者。
(3)肝脏及肾功能损伤者。
【注意事项】
1.本品含有约38mmol/L的钠离子及46mmol/L的氯离子,大剂量用药或电解质合并使用要注意监测血清电解质。
2.使用前应详细检查,药液混浊切勿使用。
3.本品应一次用完,切勿贮藏再用。
4.大剂量木糖醇快速静脉滴注时,有报道观察到草酸钙沉积于肾、脑等器官。
5.使用前应仔细检查药液,若有溶液浑浊、异物、瓶盖松动、裂纹等现象,切勿使用。
6.本品的渗透压摩尔浓度为650~720mOsmol/kg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:
1.本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例,非必需氨基酸符合人体血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比为1.04:1,每种氨基酸易被有效地用于人体蛋白质的合成,其生物利用度高。
2.本品所含的木糖醇能进入无胰岛素的细胞内部,且具抑制酮体形成,节约蛋白质,提高氨基酸利用率,以及促进肝糖原蓄积的作用,对糖代谢无不利影响,未见引起代谢性并发症。
3.氨基酸输液在能量供给充足的情况下,可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氨平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。
毒理研究:
用鼠进行毒性试验,其大鼠LD50>20ml/kg,小鼠LD50>40ml/kg,本品的安全范围较大。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-05-05
发布