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核准日期： 2006-09-07
修改日期： 2017-06-20
通用名称: 注射用己酮可可碱
英文名称: Pentoxifylline for Injection
商品名称: 欣可多那
【成分】
化学名称：3,7-二氢-3,7 二甲基-1-(5-氧代己基)-1 H-嘌呤-2,6-二酮。
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
辅料名称：甘露醇。
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
辅料名称：甘露醇。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
1.脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；
2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎，腹部动脉血循环障碍，间歇性跛行或静息痛；
3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋；
4.眼部血循环障碍。
2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎，腹部动脉血循环障碍，间歇性跛行或静息痛；
3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋；
4.眼部血循环障碍。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注：用时患者应平卧位。初次剂量为己酮可可碱 100 mg，于 2-3 小时内输入，最大滴速不可超过 100 mg/h。根据患者耐受性可每次增加 50 mg，但每次用药量不可超过 200 mg，每日 1-2 次。最大剂量不应超过 400 mg/24 h。
【不良反应】
1.常见的不良反应：恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等，其发生率约在 5% 以上；
2.较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统的焦虑、抑郁和抽搐；消化系统的便秘、口干、口渴，；皮肤血管性水肿、皮疹、指甲发亮；以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大、味觉减退、唾液增多、白细胞减少、肌肉酸痛和体重改变等。
3.偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐；黄疸、肝炎、肝功能异常；血液纤维蛋白原降低和再生不良性贫血等。
2.较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统的焦虑、抑郁和抽搐；消化系统的便秘、口干、口渴，；皮肤血管性水肿、皮疹、指甲发亮；以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大、味觉减退、唾液增多、白细胞减少、肌肉酸痛和体重改变等。
3.偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐；黄疸、肝炎、肝功能异常；血液纤维蛋白原降低和再生不良性贫血等。
【禁忌】
以下患者禁用：
1.对己酮可可碱和甲基黄嘌呤药物过敏者；
2.脑出血患者、广泛视网膜出血者；
3.急性心肌梗死、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者，严重心律失常者；
4.妊娠期。
1.对己酮可可碱和甲基黄嘌呤药物过敏者；
2.脑出血患者、广泛视网膜出血者；
3.急性心肌梗死、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者，严重心律失常者；
4.妊娠期。
【注意事项】
低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物试验提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊；
2.己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女暂停用药。
2.己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女暂停用药。
【儿童用药】
儿童不推荐使用。
【老年用药】
老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速度率减慢，应酌情减量。
【药物相互作用】
1.与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长，在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。
2.与茶碱类药物合用时有协同作用，可增加茶碱的药效与毒性反应，因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量；
3.与抗高血压药、β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生，但可有轻度加重血压下降，应注意。
2.与茶碱类药物合用时有协同作用，可增加茶碱的药效与毒性反应，因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量；
3.与抗高血压药、β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生，但可有轻度加重血压下降，应注意。
【药物过量】
过量反应常在用药后 4-5 小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡、甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。
【药理毒理】
药理作用
己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度而改善血液流变性，可增加慢性外周动脉血管疾病患者受累微循环的血流，提高其组织供氧量。但其确切的作用方式及通过哪些作用改善患者临床症状尚未确定。本品可剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。
己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度而改善血液流变性，可增加慢性外周动脉血管疾病患者受累微循环的血流，提高其组织供氧量。但其确切的作用方式及通过哪些作用改善患者临床症状尚未确定。本品可剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。
【药代动力学】
本品不与血浆蛋白结合，主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其原形及代谢物的消除半衰期约为 0.5 和 1.5 小时。
【贮藏】 遮光、密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
