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复方酮康唑软膏

【药品名称】
通用名称: 复方酮康唑软膏
英文名称: Compound Ketoconazole Cream
【成分】
酮康唑、丙酸氯倍他索
【性状】
本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【适应症】
主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日 2 次,一般体股癣 2 周为一疗程,手足癣 4 周为一疗程。
【不良反应】
  1. 常见红斑、灼热、搔痒、刺痛或其它刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。

  2. 可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

  3. 长期用药可能引起肾上腺皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

  4. 偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】
  1. 对本品过敏者禁用。
  2. 病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
  3. 小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
  4. 对本品组成成分、其它砒咯类及皮质激素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
  1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。

  2. 股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。

  3. 足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。

  4. 为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需 2-4 周,脂溢性皮炎至少需 4 周或至临床治愈。

  5. 本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

  6. 本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。

  7. 如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。

  8. 过敏体质者慎用。

  9. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。

  10. 本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【儿童用药】
小儿禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
酮康唑属砒咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用。其作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素 P450 的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
【药代动力学】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹 1 次,72 小时内血中未检出(低于 5 ng/ml 的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
【贮藏】 遮光、密闭,室温(10-30 ℃ )处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-06-05
发布