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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
通用名称: ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
英文名称: Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
【成分】
本品系用 A、C、Y、W135 群 W135 群脑膜炎球菌培养液，经提纯获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。成品外观为白色疏松体，加入本疫苗稀释剂(灭菌注射用水)后可迅速溶解，复溶后为澄明液体。
有效成份： A 群、C 群、Y 群和 W135 群脑膜炎球菌荚膜多糖。
辅料：乳糖、氯化钠。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。
【适应症】
【接种对象】
目前在国内仅推荐本品在以下范围内的 2 周岁以上儿童及成人的高危人群使用：
旅游到或居住在高危地区者，如非洲撒哈拉地区(A、C、Y 及 W135 群脑膜炎球菌传染流行区)。
从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到 A、C、Y 及 W135 群脑膜炎球菌者。
根据流行病学调查，由国家 P 生部和疾病控制中心预测有 Y 及 W135 群脑膜炎球菌暴发地区的高危人群。
【作用与用途】
接种本疫菌后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防 A、C、Y 及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
按标示量加入所附疫苗稀释剂复溶，摇匀立即使用。
上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
接种 1 次，每 1 次人用剂量为 0.5 ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。
4.再次接种(国外推荐) ：传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于 4 岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫 2-3 年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要性，但如果疫苗接种 2-3 年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫 3-5 年内进行再次接种。
本品目前尚无免疫持久性和加强免疫方面的研究资料。
【不良反应】
本疫苗通过临床研究观察，未发现严重的局部或全身不良反应。
注射部位的局部反应：接种 24 小时内，注射部位可能出现轻微疼痛，偶有局部轻度肿胀、发红、瘙痒，一般情况下 1-2 天内自行缓解。全身反应：一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应，其中大多教为轻度发热反应(37.5 摄氏度以下)，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理对于中度发热反应成发热时间超过 48 小时者，可给予对症处理；极少数可能出现严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。此外，接种疫苗后偶有头痛、乏力、嗜睡、肌肉痛、腹痛、食微不振、烦躁、腹泻，极少数可能出现呕吐、皮疹，一般情况下可自行缓解，也可根据具体情况对症处理。
不良反应发生率(%)
【禁忌】
本疫苗在下列情况下严禁使用：
有癫痫、惊厥、脑部疾患及过敏史者。
肾脏病、心脏病及活动性结核者。
急性传染病及发热者。
本疫苗未在妊娠妇女中及试验动物中进行生殖毒性试验，是否对胎儿有影响未知，因此，妊娠妇女应禁用此疫苗，尤其是妊娠的前三个月。
【注意事项】
使用前应检查本疫苗包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求，如发现包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者以及超过有效期等情况均不得使用。
疫苗一经开启，应立即使用。如未立即使用，放置时间应不超过 30 分钟。
应特别注意避免疫苗被注射入皮内、肌肉或静脉内，因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全和有效的。
由于内毒素的叠加，本疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时注射。
尚未确定本品是否会随人乳排出。因为许多药物会随人乳排出，给哺乳期妇女使用本疫苗要特别谨慎。
如果本疫苗接种给免疫抑制病人或正在进行抑制治疗的人，则无法获得免疫应答。
本疫苗不能用于已经感染脑膜炎球菌者的治疗；不能保护其它感染原包括 B 群脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓膜炎；不能对婴幼儿和 2 岁以下的儿童提供短期预防，但对 3 个月和以上的婴幼儿可提供 A 群的短期保护；与其他疫苗一样，不可能对易感人群提供 100% 的保护。
应备有肾上腺素等药物，以防偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。
【贮藏】 于 2 ℃ -8 ℃ 避光保存和运输。
【包装】 暂无权限
【有效期】 本疫苗的有效期为 24个月。在瓶签或盒签标明的有效期内使用。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
