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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
核准日期： 2007-04-18
修改日期： 2016-11-02
通用名称: 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
英文名称: Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅴ)
【成分】
本品为复方制剂，其组份为：1000ml含总氨基酸32.24g
盐酸精氨酸（C6H14N4O2·HCl） 2.89g
盐酸组氨酸（C6H9N3O2·HCl·H2O） 2.46g
亮氨酸（C6H13NO2） 3.79g
异亮氨酸（C6H13NO2） 1.70g
盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 3.33g
苯丙氨酸（C9H11NO2） 2.83g
苏氨酸（C4H9NO3） 1.97g
缬氨酸（C5H11NO2） 1.36g
甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.06g
色氨酸（C11H12N2O2） 0.39g
甘氨酸（C2H5NO2） 3.24g
丙氨酸（C3H7NO2） 1.88g
脯氨酸（C5H9NO2） 1.00g
酪氨酸（C9H11NO3） 0.11g
丝氨酸（C3H7NO3） 0.67g
盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O） 0.44g
门冬氨酸（C4H7NO4） 1.15g
谷氨酸（C5H9NO4） 1.97g
木糖醇 50g
辅料：亚硫酸氢钠（NaHSO3） 0.50g
注射用水 适量
全量 1000ml
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
氨基酸类药。用于营养不良，低蛋白血症及外科手术前后。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
营养不良、低蛋白血症：一次缓慢静脉滴注500ml，或遵医嘱。
外科手术前后：一次缓慢静脉滴注1500ml，或遵医嘱。
按30-40滴/分钟，老年患者及重症患者应根据年龄、症状、体重调整或减慢滴速。每日输入木糖醇的量不得高于100g（相当于本品2000ml）。
【不良反应】
1.全身性反应：寒战、发冷、发热。
2.胃肠系统：恶心、呕吐。
3.呼吸系统：胸闷、呼吸困难。
4.中枢及外周神经系统：头晕、头痛。
5.过敏反应：由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此可能会诱发过敏反应（尤其哮喘病人），表现为皮疹、瘙痒等，严重者可发生过敏性休克，如发生立即停药。
6.其他：心悸、面部潮红、多汗等。
本品为高渗溶液，从周围静脉输注或滴注速度过快时，有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。
过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒，可影响肝及肾功能。
【禁忌】
1、下列患者不得使用本品：
（1）肝昏迷或有这种可能性的患者。
（2）严重肾功能不全者或血氮过多者。
（3）氨基酸代谢异常的患者。
2、下列患者慎用：
（1）患有严重酸中毒者。
（2）患有充血性心脏衰竭者。
（3）肝脏及肾功能损害患者。
【注意事项】
1．本品含有约38mmol/L的钠离子及46mmol/L氯离子，大剂量用药或与电解质合并使用要注意监测血清电解质。
2．使用前应详细检查，药液混浊切勿使用。
3．本品应一次用完，切勿贮藏再用。
4．大剂量木糖醇快速静脉滴注时，有报道观察到草酸钙沉积于肾、脑等器官。
5.本品渗透压摩尔浓度为600-735mOsmol/kg；亚硫酸氢钠（抗氧剂）浓度为0.50g/L
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
根据儿童年龄、症状、体重调整，减慢滴速。
【老年用药】
根据老年患者年龄、症状、体重调整，减慢滴速。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1、本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例，非必需氨基酸符合人体血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比为1.04:1，每种氨基酸易被有效果地用于人体蛋白质的合成，其生物利用度高。
2、本品所含的木糖醇能进入无胰岛素的细胞内部，且具抑制酮体形成，节约蛋白质，提高氨基酸利用率，以及促进肝糖原蓄积的作用，对糖代谢无不利影响，未见引起代谢并发症。
3、用鼠进行毒性试验，其大鼠LD50＞20ml/kg、小鼠LD50＞40ml/kg，本品的安全范围较大。
4、氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白。促进组织愈合，获得正常的生理功能。
【药代动力学】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】 密闭，置凉暗处保存(避光不超过20℃)。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
