企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
布洛芬颗粒
通用名称: 布洛芬颗粒
英文名称: Ibuprofen Granules
【成分】
本品主要成份为布洛芬，化学名称：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。
结构式：
分子式：C13H18O2
分子量：206.28
辅料：乳糖、蔗糖、糊精、交联聚维酮、环拉酸钠、羟丙甲纤维素。
【性状】 本品为白色或类白色颗粒；气芳香，味甜。
【适应症】
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 温开水冲服，1~3岁儿童，一次1/3包；4～8岁儿童，一次0.5包；8岁以上儿童及成人，一次1包，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。
【不良反应】
原研产品报告的17485例病例中，发生不良反应的病例532例（3.04%）。另690件报告中，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、发疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。
1.重大不良反应
（1）休克、过敏样症状
有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、发冷、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等时中止用药，并采取相应措施。
（2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症
有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。
（3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎
有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发现异常时中止用药，并采取相应措施。
（4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）
有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，并采取相应措施。
（5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征
有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等时中止用药，并采取相应措施。
（6）无菌性脑膜炎
有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等时中止用药，并采取相应措施。
[特别容易引起SLE（圣路易脑炎）或MCTD（混合性结缔组织病）。]
（7）肝功能疾病、黄疸
有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。
（8）哮喘发作
有可能诱发哮喘发作（频率不明），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。
2.其他不良反应
| 频率 分类 | 0.1~5% | ≤1% | 频率不明* |
| 血液 | 血小板功能降低（出血时间延长） | ||
| 消化系统 | 食欲不振、恶心/呕吐、胃部不适、腹痛、消化不良、腹泻 | 口渴、口腔炎、腹胀、便秘 | |
| 肝脏 | AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、Al-P升高等 | 黄疸** | |
| 过敏症** | 发疹、瘙痒 | 荨麻疹、湿疹 | 紫癜 |
| 感觉器官 | 视力模糊等视觉异常** | 耳聋、耳鸣、味觉异常 | |
| 精神神经系统 | 头痛、嗜睡、眩晕、失眠 | 抑郁 | |
| 心血管系统 | 血压升高、心悸 | 血压降低 | |
| 其他 | 水肿 | 疲倦、发热 | 鼻出血 |
*：自发报告或国外发生的不良反应频率不明。
**：发生不良反应时中止用药。
少数病人可出现精神紧张；罕见支气管痉挛等。
【禁忌】
1.消化性溃疡患者（请参照“慎用”项）[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧。]；
2.重度血液异常患者[可能出现血液病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化。]；
3.重度肝脏病患者[可能出现肝脏病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化。]；
4.重度肾脏病患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏病进一步恶化。]；
5.重度心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化。]；
6.重度高血压患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高。]；
7.对本品成分有过敏既往史的患者；
8.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用；
9.阿司匹林哮喘（非甾体类抗炎镇痛药诱发哮喘发作）或有阿司匹林哮喘既往史的患者[有可能诱发哮喘发作。]；
10.使用齐多夫定的患者[参照“药物相互作用”项]；
11.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
- 慎用（下列患者慎用）
（1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中，需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察经过，慎重用药。]；
（2）有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发。]；
（3）有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发。]；
（4）有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向。]；
（5）有肝脏病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发。]；
（6）有肾脏病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发。]；
（7）心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧。]；
（8）高血压患者[有可能使血压升高。]；
（9）有过敏既往史的患者；
（10）支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作。]；
（11）全身性红斑狼疮（SLE）患者[有可能使SLE症状（肾疾病等）恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎。]；
（12）混合性结缔组织病（MCTD）患者[有可能引起无菌性脑膜炎。]；
（13）溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化。]；
（14）克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化。]；
（15）老年人和儿童[参照“重要基本注意事项”、“老年人用药”项]。 - 重要基本注意事项
（1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对症治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
（2）使用本品治疗慢性疾病（类风湿性关节炎等）时，应留意下列事项；
1）长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时立即采取减量、停药等相应措施；
2）应考虑药物疗法以外的治疗。
（3）使用本品治疗急性疾病时，应留意下列事项；
1）先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药；
2）原则上避免长期使用同一种药物；
3）若有对症疗法则实施对症治疗。
（4）充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的婴幼儿和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态；
（5）有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药；
（6）应避免与其他抗炎镇痛药合用；
（7）老年人和儿童应特别注意不良反应的发生、慎重用药，尽可能将用量控制在所需的最小限度内。
（8）服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
（9）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
（10）对本品过敏者禁用。
（11）本品性状发生改变时禁止使用。
（12）请将本品放在儿童不能接触的地方。
（13）儿童必须在成人监护下使用。
（14）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
（15）如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
（16）第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。 - 其他注意事项
据报道，在长期服用非甾体类抗炎镇痛药物的女性中，发现了暂时性不孕不育的症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品主要通过肝代谢酶CYP2C9进行代谢。
1.合用禁忌（禁止合用）
| 药物名称等 | 临床症状和处理方法 | 机制和危险因素 |
| 齐多夫定(立妥威) | 有报告指出，其可增强血友病患者的出血倾向。 | 机制不明。 |
2.合用注意事项（注意合用）
| 药物名称等 | 临床症状和处理方法 | 机制和危险因素 |
| 香豆素类抗凝血药如华法林 | 有可能增强香豆素类抗凝血药（华法林）的作用，因此应注意调整用量。 | 本品与华法林的血浆蛋白竞争性结合，游离型华法林增加。 |
| 阿司匹林制剂（作为抗血小板药使用时） | 有报告指出，阿司匹林削弱血小板聚集抑制作用。 | 认为本品抑制血小板环加氧酶-1（COX-1）与阿司匹林的结合。 |
| 抗凝血药如华法林等 抗血小板药如氯吡格雷 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）氟伏沙明、帕罗西汀等 | 有可能使消化道出血加剧。 | 有可能增强相互作用。 |
| 锂制剂如碳酸锂 | 有报告显示血中锂浓度升高，并出现锂中毒，因此合用时应充分进行观察，如监测血中锂浓度等，慎重用药。 | 由于本品对前列腺素合成的抑制作用，致使肾脏的钠排泄减少，锂清除率降低，血中锂浓度升高。 |
| 噻嗪类利尿剂如氢氯噻嗪 袢利尿剂如速尿 | 报告指出，削弱这些利尿药的作用。 | 由于本品对前列腺素合成的抑制作用，致使水、钠体内潴留。 |
| ACE抑制剂如依那普利等 β受体阻滞剂如普萘洛尔等 | 有可能削弱降压作用。 | 由于本品对前列腺素合成的抑制作用，血管扩张作用和水、钠排泄被抑制。 |
| 他克莫司水合物 | 有报告指出，出现了急性肾功能衰竭。 | 本品的前列腺素合成抑制作用造成的肾损害加剧了他莫克司水合物的肾损害。 |
| 新型喹诺酮类抗菌剂如依诺沙星水合物等 | 有报告指出，合用其他非甾体类抗炎镇痛药引起了痉挛。 | 合用增强了新喹诺酮抗菌剂的GABA抑制作用。 |
| 甲氨蝶呤 | 有可能增强甲氨蝶呤的作用，因此应注意调整用量等。 | 本品对前列腺素合成的抑制作用致使肾血流量减少，甲氨蝶呤的肾排泄被抑制，甲氨蝶呤的血中浓度升高。 |
| 消胆胺 | 有可能降低本品的血中浓度。 | 消胆胺是一种阴离子交换树脂，在消化道内与本品结合，延缓/抑制本品的吸收。 |
| 磺酰脲类降糖药如氯磺丙脲、格列本脲等 | 有可能增强降血糖作用（低血糖），因此应注意调整用量。 | 本品与这些药物的血浆蛋白竞争性结合，游离型药物增加。 |
| 对CYP2C9有抑制作用的药物如伏立康唑、氟康唑 | 有可能升高本品的血中浓度。 | 这些药物抑制本品的代谢酶（CYP2C9）。 |
1）本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用，并可能导致溃疡。
2）本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
3）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 过量服用可能引起头痛、呕吐、嗜睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。
【药理毒理】
药理作用：本品作用机制可能和抑制前列腺素合成酶相关，具有抗炎、镇痛和解热作用。
【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，Tmax为0.5-1.5小时，与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为99％，可缓慢进入滑膜腔，并保持较高浓度，易透过胎盘，主要经肝脏代谢后经肾脏排出，肾消除率为0.75±0.20ml/min/kg。
【贮藏】 常温保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
