企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
盐酸氨溴索胶囊
核准日期： 2013-04-15
修改日期： 2015-12-01
通用名称: 盐酸氨溴索胶囊
英文名称: Ambroxol Hydrochloride Capsules
商品名称: 坦静
【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3，5二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。其化学结构式为：
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
辅料为：预胶化淀粉、硬脂酸镁、明胶空心胶囊
【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等)引起的痰液粘稠，咳痰困难。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
饭后口服，成人和12岁以上儿童：每次1粒，每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】
偶见皮疹，少数患者出现胃肠道不适，偶见胃痛或腹泻。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品应避免与强力镇咳药同时使用。
2.服用本品时，不宜同服阿托品类药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期的头3个月内慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童遵医嘱。
【老年用药】
没有特殊注意事项，请按成人用法用量。
【药物相互作用】
本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度，故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。
【药物过量】
迄今无有关药物过量的报道，如发生，则应对症处理。
【药理毒理】
本品为粘痰溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】
文献资料表明：盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多。主要经过肝代谢；血清半衰期约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90%。
【贮藏】 遮光，密封(10-30℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
