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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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16眼科器械 | 16-04 眼科测量诊断设备和器具 | 16-04-05 眼用照相机 | 通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用,并实现附加功能。 | 用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。 | 眼底照相机、数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机、免散瞳数码眼底照相机、手持式视网膜照相机、无散瞳数码眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机、眼底摄影机、眼用照相机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 6822-04 眼科光学仪器 | 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 | Ⅱ类 | 旧版 | 2002-08-28 | |||
主要用于免散瞳和散瞳条件下对视网膜和眼周组织进行照相、资料存储和图片打印。辅助眼科疾病的临床诊断。由外固视灯帽、外固视灯,自由移动式,带垂直升降的下颌托,额头支撑部和固视灯底座,显示器、照相机部和控制系统等组成。作为Ⅱ类医疗器械管理。 | 免散瞳数码眼底照相机 | Ⅱ类 | 旧版 | 2006-06-18 | ||||
16眼科器械 | 16-04 眼科测量诊断设备和器具 | 由硬件部分和软件部分组成,硬件部分主要由专用插座、光学体、采集系统组成的多波长眼底照相机主机构成,软件部分由设备控制软件和图像分析软件构成。声称能连续实时地采集彩色眼底图像及眼底血氧图像,之后通过眼底数码影像采集及图像处理系统对采集的眼底彩色图像进行数码处理,通过血氧图像处理系统分析采集的血氧图片中眼底视网膜动脉、静脉血氧饱和度。 | 用于眼底视网膜彩色照像,也用于眼底视网膜动脉、静脉血氧饱和度分析。 | 医用多波长眼底照相机 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 |