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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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01有源手术器械 | 01-10 其他手术设备 | 主要由射频消融模块、脉冲电场消融模块、标测系统模块、灌注泵和附件组成。与兼容的消融导管一起使用。射频消融模块和脉冲电场消融模块可以提供射频能量或脉冲电场能量来消融心脏组织,标测系统模块可用于确定消融导管的位置。 | 声称用于心脏电生理标测以及对心脏组织的消融。分类编码:01-10。 | 电生理三维导航射频脉冲消融系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2024-10-31 |