| 产品名称 | Boomerang Valvulotome (BMGVT080); Boomerang Push Valvulotome (BMGPVT125) |
|---|---|
| 申请号 | K250105 |
| 申请类型 | 暂无权限 |
| 产品分类 | 暂无权限 |
| 产品分类码 | MGZ |
| 申请企业 | Aveera Medical, Inc. |
| 申请企业/联系人 | Christopher Chapek |
| 申请企业/国家代码 | US |
| 申请企业/邮编zip | 92673 |
| 审查/咨询委员会 | 心血管 |
| 审查/咨询委员会(英文) | Cardiovascular |
| 审查/咨询委员会代码 | Cardiovascular |
| 分类委员会 | Cardiovascular |
| 510k程序类型 | Traditional |
| 510k是否三方审评 | 否 |
| 是否为组合产品 | 否 |
| 临床实验 | 否 |
| 接收日期 | 2025-01-15 |
| 决定日期 | 2025-07-03 |
