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申请号 | 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 申请机构 | 批准时间 | 参比制剂 | 标准制剂 | 市场状态 | TE |
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(NDA) 020415 | 002 | REMERON | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 30MG | ORGANON | 1996-06-14 | Yes | No | RX | AB |
(NDA) 020415 | 001 | REMERON | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 15MG | ORGANON | 1996-06-14 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 020415 | 003 | REMERON | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 45MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ORGANON | 1997-03-17 | Yes | No | DISCN | |
(NDA) 021208 | 003 | REMERON SOLTAB | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 45MG | ORGANON USA ORGANON | 2001-01-12 | Yes | No | RX | AB |
(NDA) 021208 | 001 | REMERON SOLTAB | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 15MG | ORGANON USA ORGANON | 2001-01-12 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 021208 | 002 | REMERON SOLTAB | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 30MG | ORGANON USA ORGANON | 2001-01-12 | Yes | No | RX | AB |
(ANDA) 076119 | 002 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 30MG | TEVA | 2003-01-24 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076119 | 001 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 15MG | TEVA | 2003-01-24 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076270 | 001 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 15MG | ROXANE | 2003-06-19 | No | No | DISCN | |
(ANDA) 076119 | 003 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 45MG | TEVA | 2003-06-19 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076270 | 002 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 30MG | ROXANE | 2003-06-19 | No | No | DISCN | |
(ANDA) 076219 | 003 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 45MG | CHARTWELL RX | 2003-06-19 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076219 | 002 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 30MG | CHARTWELL RX | 2003-06-19 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076219 | 001 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 15MG | CHARTWELL RX | 2003-06-19 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076176 | 001 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 15MG | NORVIUM BIOSCIENCE | 2003-06-19 | No | No | DISCN | |
(ANDA) 076176 | 002 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 30MG | NORVIUM BIOSCIENCE | 2003-06-19 | No | No | DISCN | |
(ANDA) 076189 | 002 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 30MG | UPSHER SMITH LABS | 2003-06-19 | No | No | DISCN | |
(ANDA) 076122 | 003 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 45MG | MYLAN | 2003-06-19 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076122 | 001 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 15MG | MYLAN | 2003-06-19 | No | No | RX | AB |
(ANDA) 076270 | 003 | MIRTAZAPINE | MIRTAZAPINE | 米氮平 | TABLET;ORAL | 45MG | ROXANE | 2003-06-19 | No | No | DISCN |