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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 075911 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML XTTRIUM LABS INC 2002-02-21 No No RX AA
(ANDA) 074138 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML VISTAPHARM LLC 1992-09-30 No No DISCN
(ANDA) 073497 001 EVALOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML TEVA PHARMS 1993-05-28 No No DISCN
(ANDA) 073504 001 HEPTALAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML TEVA PHARMS 1993-05-28 No No DISCN
(ANDA) 218858 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML TARO 2024-12-13 No No RX AA
(NDA) 017906 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML SOLVAY 1982-01-01 No No DISCN
(ANDA) 072372 001 DUPHALAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML SOLVAY 1989-03-22 No No DISCN
(ANDA) 072374 001 PORTALAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML SOLVAY 1989-03-22 No No DISCN
(NDA) 017884 001 CHRONULAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** SANOFI AVENTIS US 1982-01-01 Yes No DISCN
(NDA) 017657 001 CEPHULAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** SANOFI AVENTIS US 1982-01-01 Yes No DISCN
(ANDA) 073590 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML ROXANE 1992-05-29 No No DISCN
(ANDA) 074623 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML PHARM ASSOC 1996-07-30 No Yes RX AA
(ANDA) 074077 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML PAI HOLDINGS PHARM 1995-07-03 No No DISCN
(ANDA) 217914 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 FOR SOLUTION;ORAL 10GM/PACKET PAI HOLDINGS 2025-03-14 No No RX AA
(ANDA) 217914 002 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 FOR SOLUTION;ORAL 20GM/PACKET PAI HOLDINGS 2025-03-14 No No RX AA
(ANDA) 073160 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML PACO 1992-08-25 No No DISCN
(ANDA) 072029 001 LACTULOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML PACO 1992-08-25 No No DISCN
(ANDA) 073686 001 LAXILOSE LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL 10GM/15ML NOSTRUM LABS 1993-05-28 No No DISCN
(ANDA) 073685 001 ACILAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML NOSTRUM LABS 1993-05-28 No No DISCN
(ANDA) 071842 001 GENERLAC LACTULOSE 乳果糖 SOLUTION;ORAL, RECTAL 10GM/15ML MORTON GROVE 1988-09-27 No No DISCN