| 药物大类 | 消化系统用药 |
|---|---|
| 药物小类 | 肝胆胰疾病用药 |
| 药物名称 | 胸腺肽 |
| 英文名 | Thymosin |
| 适应症 |
1.用于慢性乙肝、慢性丙肝 肌内注射每日1次，每次5～10mg，疗程为3～6个月。胸腺肽α1为1～10mg/m2，推荐剂量为1.6mg，皮下注射，连续4日，后改为每周2次，持续6～12个月，如与干扰素合用，一般早上给本品，晚上给干扰素。 2.肝癌或其他肿瘤的辅助治疗 400μg/m2皮下注射，一周2次，疗程4～6个月，对于肝癌可与动脉介入疗法联合应用。 3.用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤粘膜真菌病等免疫缺陷病，对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫疾病有一定疗效。肌内注射每次2～10mg，每日或隔日1次。用于胸腺发育不良的幼儿，每日1mg/kg，症状改善后改维持了为每周1mg/kg，作长期替代疗法。 |
| 药理学 |
1.临床药理 本品是促进T细胞发育的内分泌激素，可调节机体的免疫功能，其中不同的肽可能影响T细胞成熟的不同阶段，有调节和促进T细胞功能的作用。胸腺肽α1具有抗病毒和抗肿瘤的双重作用。 2.作用机制 具有促使致有丝分裂原激活后的外周血中T淋巴细胞的成熟、刺激Th1细胞的免疫反应，促进正常人类淋巴细胞产生IFN-α、IFN-γ、IL-2、IL-3，增加淋巴白介素-2受体的表达。能连续诱导T细胞分化发育的各个阶段，并增强成熟T淋巴细胞抗原或其他刺激的反应，胸腺素有明显种属特异性。胸腺肽α1可刺激前体干细胞产生NK细胞、细胞毒T细胞和辅助性T细胞，刺激Th1细胞，促进IL-2和γ干扰素的生成，还可直接抑制病毒和癌细胞的增殖，增加MHC的表达并增加细胞内谷胱甘肽的水平，从而起到抗病毒和抗癌的作用。 |
| 药动学 | 志愿者9例皮下注射胸腺肽α1900μg/m2，Tmax1.35小时，Cmax46.9μg/L，AUC155.5μg/(h·L)，t1/22.10小时，总清除率12.14L/h。多次剂量后的药代动力学参数与单次剂量相似，无显著差异。 |
| 不良反应 | 常见不良反应有发热。少数病人局部有荨麻疹、皮疹、个别病人出现头昏、恶心等。注射局部可有灼烧感。 |
| 注意事项 |
1.禁忌症 对本品过敏者、孕妇、哺乳妇女、婴幼儿和肝功能衰竭病人禁用，急性肝炎不用，重症肝炎慎用或不用。 2.注射前或停药后再次注射时须作皮试。但皮试结果与临床有无过敏反应常不一致。 |
| 疗效评价 | 免疫抑制剂用于临床者比较多见，但对其中大多数抗病毒的确切疗效仍有争议，目前在我国仅胸腺肽α1被批准用于慢性乙型肝炎的治疗。慢性肝炎中不能耐受干扰素治疗者，仍可使用胸腺肽α1。前期研究结果表明，胸腺肽α1可诱导50%～70%慢性乙型肝炎患者的生化改善和病毒复制的抑制。美国多中心、安慰剂对照、双盲试验中，99例HbsAg、HbeAg、HBV-DNA阳性患者接受胸腺肽α1（日达仙）1.6mg，皮下注射，2次每周，持续6个月治疗，12例在治疗期间和随访中获得HBV-DNA清除和HbeAg的阴转；在我国台湾的随机对照研究中，胸腺肽α1治疗6个月及治疗开始后18个月的持续应答率为40.6%，明显高于安慰剂对照组的9.4%（P=0.004）、近来有报道胸腺肽α1和其他抗病毒药物如干扰素联合使用，可增强疗效。我国大陆研究显示胸腺肽α1单剂治疗和胸腺肽α1与干扰素联合治疗持续应答率为27.8%左右。关于胸腺肽α1对慢性丙肝的抗病毒疗效正在研究之中，尚难确定。也有报道IFN和胸腺肽α1联合治疗可提高疗效。对于原发性肝癌患者，在介入治疗的基础上，加用胸腺肽α14～6个月可延长缓解期和近期死亡率。 |
消化系统用药胸腺肽(Thymosin)临床用药信息
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