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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20252359 | GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究 | 查看 | 成人生长激素缺乏症 | 进行中(招募中) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 北京大学第三医院;北京大学第三医院;北京大学第三医院 | 2025-06-19 |
CTR20252245 | 评估GenSci-120注射液在健康成人中安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰb期临床研究 | 查看 | 类风湿关节炎 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2025-06-10 |
CTR20252146 | 褪黑素颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 用于改善儿童神经发展障碍症引起的入睡困难 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2025-05-30 |
CTR20252144 | 卡麦角林片人体生物等效性研究 | 查看 | 高催乳素血症 | 进行中(招募中) | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 浙江萧山医院 | 2025-05-29 |
CTR20252013 | GS1-144片在健康绝经后女性中的生物利用度比对研究 | 查看 | 绝经期血管舒缩症 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2025-06-03 |
CTR20251726 | GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的IIa期临床研究 | 查看 | 中重度子宫内膜异位症相关疼痛 | 进行中(尚未招募) | 2期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 北京大学第一医院;北京大学第一医院 | 2025-05-16 |
CTR20251255 | GenSci128在携带TP53 Y220C突变的实体瘤患者中的首次人体I期研究 | 查看 | 携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2025-04-03 |
CTR20250512 | 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 | 查看 | 成人生长激素缺乏症 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2025-02-13 |
CTR20250282 | 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 | 查看 | 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2025-01-23 |
CTR20250276 | 评估GenSci120注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征临床研究 | 查看 | 系统性红斑狼疮/炎症性肠病/干燥综合征/类风湿关节炎 | 进行中(招募中) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2025-01-23 |
CTR20250108 | GS1-144片II期临床研究 | 查看 | 绝经后血管舒缩症(VMS) | 进行中(尚未招募) | 2期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2025-01-13 |
CTR20244917 | 评价GenSci122用于晚期实体瘤患者的I期临床研究 | 查看 | 晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 北京大学肿瘤医院 | 2025-01-16 |
CTR20243514 | 评估赛增治疗成人短肠综合征有效性安全性研究 | 查看 | 用于接受营养支持的成人短肠综合征 | 进行中(招募中) | 4期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 厦门大学附属中山医院 | 2024-09-26 |
CTR20243474 | GS1-144片II期临床研究 | 查看 | 绝经后血管舒缩症(VMS) | 进行中(招募完成) | 2期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2024-09-13 |
CTR20243160 | 在甲状腺眼病患者中评估GenSci098皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究 | 查看 | 中度至重度活动性甲状腺眼病 | 进行中(招募中) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 2024-08-28 |
CTR20243077 | 评估重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(rhFSH-CTP)或安慰剂联合注射用绒促性素(hCG)的多中心、随机双盲、III期临床研究 | 查看 | 特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH) | 进行中(招募中) | 3期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 中国医学科学院北京协和医院;复旦大学附属儿科医院 | 2024-08-19 |
CTR20242023 | 金纳单抗在中国健康成年男性受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 痛风性关节炎 | 已完成 | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2024-06-04 |
CTR20241396 | GS3-007a干混悬剂的I期临床研究 | 查看 | 成人生长激素缺乏症的诊断 | 进行中(招募中) | 1期 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2024-04-28 |
CTR20241370 | 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物利用度研究 | 查看 | 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 | 已完成 | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2024-04-18 |
CTR20240948 | 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究 | 查看 | 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 | 已完成 | 其他 | 长春金赛药业有限责任公司 | 成都新华医院 | 2024-04-01 |