| 产品名称(中文) | 叶酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成，各自的主要成分为R1a：标记了碱性磷酸酶(牛源性)的叶酸酶结合物和悬浮于缓冲液中的包被了羊抗小鼠IgG 的磁性颗粒，含有人血清白蛋白，<0.1%叠氮钠和0.25% ProClin300；R1b：抗坏血酸钠溶液，PH～7；R1c：叶酸结合蛋白(牛源性)乳剂和小鼠抗叶酸结合蛋白单抗包含在缓冲液中，含有人血清白蛋白，< 0.1%叠氮钠和 0.1% ProClin300；R1d：0.1N盐酸溶液；R1e：0.5N氢氧化钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆、红细胞中的叶酸进行定量分析。 |
| 型号规格 | 33010(2×50测试) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401631号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-08-27 |
| 有效期至 | 2008-08-26 |
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