| 产品名称(中文) | 叶酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法进行检测。本产品包括叶酸标记试剂、叶酸固相试剂、叶酸蛋白结合物、叶酸DTT、叶酸释放剂及叶酸高值、低值较准品各一份。同时附有DTT/释放剂条形码标签及叶酸标准曲线卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用ACS:180系统进行血清或红细胞中叶酸的定量测定。 |
| 型号规格 | 118550 (300测试) 118549(50测试) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400909号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400909号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400909号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-07 |
| 有效期至 | 2008-06-07 |
产品注册趋势叶酸试剂盒:
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