| 产品名称(中文) | 叶酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的叶酸(～9.8ng/ml)、牛血清白蛋白、叠氮化钠(0.1%)、防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的精制叶酸结合蛋白质(牛血清蛋白质)(～20ug/ml)、防腐剂；氢氧化钠 (～1.1N)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ADVIA Centaur 系统使用，适用于血清或红细胞中叶酸的定量测定。 |
| 型号规格 | 110750型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂22.5ml×5，释放剂7.5ml×5 110749型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1，释放剂7.5ml×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400285号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400285号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400285号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-05 |
产品注册趋势叶酸试剂盒:
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