产品名称(英文)	Immulite2000 叶酸试剂盒
结构及组成/主要组成成分	叶酸包被珠(L2FO12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体；叶酸“A”试剂楔(L2FOA2)：试剂楔带有条码。6个试剂楔(标记“A”)，每瓶含3.5mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2)：试剂楔带有条码。3个试剂楔(标记“D”)，每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。叶酸校正(LFOL, LFOH)：2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质。
适用范围/预期用途	Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册证编号	国食药监械(进)字2005第3402086号(更)
注册人名称(英文)	Siemens Medical Solutions Diagnostics
注册人住所	5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产地址	5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
代理人名称	天津德普诊断产品有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402086号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402086号(更)”；原证自发证之日起作废。
批准日期	2005-08-08
有效期至	2009-08-08