| 产品名称(中文) | 叶酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成和规格：叶酸检测单位(LFO1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗-叶酸结合蛋白抗体：规格：LKFO1：100个，LKFO5：500个。叶酸试剂楔(LFOA，LFOB)：试剂楔带有条码。LFOA：一个，6.5mL叶酸结合蛋白。LFOB：一个，6.5mL碱性磷酸酶标记的抗-配基缓冲液，含防腐剂。规格：LKFO1：1套，LKRO5：5套。叶酸校正品(LFOL，LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人血清基质。规格：LKFO1：1套，LKFO5：2套。配基标记的叶酸(LLLF)：5mL配基标记的叶酸人蛋白基质缓冲液，含防腐剂。规格：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。硼酸盐-KCN缓冲溶液(LBCN)：125mL硼酸盐-KCN缓冲液。规格：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。二硫苏糖醇溶液(LDTT):3mL二硫苏糖醇溶液。规格：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 叶酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素血浆或经抗坏血酸处理全血中的叶酸含量，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 型号规格 | LKFO1(100人份)、LKFO5(500人份) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401970号(更) |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401970号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401970号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-15 |
| 有效期至 | 2008-09-15 |
产品注册趋势叶酸试剂盒:
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