| 产品名称(中文) | 叶酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒A：a) 1瓶叶酸:碱性磷酸酶结合物(试剂瓶1)。b)1瓶捕获剂，在硼酸盐缓冲液中单克隆(鼠)抗-叶酸结合蛋白与聚阴离子/叶酸结合蛋白结合，该缓冲液含人白蛋白和化学稳定剂(试剂瓶3)。试剂盒B：a)1瓶变性剂＃1，含在醋酸盐缓冲液中配制的二硫苏糖醇(试剂瓶1)。b)1瓶变性剂＃2，氢氧化钾溶液(试剂瓶2)。c)1瓶稀释液，含在TRIS缓冲液中配制的0.3M氯化钠(试剂瓶4) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清、血浆或红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 3C81－20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401744号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
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